重磅！Liverscan®️最新研究成果携手郑明华教授团队荣登期刊 – Eieling Technology Limited – Portable Liver Elastography Diagnostic Solutions

近日，《Diagnostics》（IF=3.6）刊登了来自香港理工大学生物医学工程系创始系主任，理大智龄研究院（RISA）院长郑永平教授团队、温州医科大学附属第一医院，浙江省慢性肝病重症化精准诊治与转化重点实验室郑明华教授团队、深圳大学生物医学工程学院周永进教授团队和意领科技的研究“Palm-Sized Wireless Transient Elastography System with Real-Time B-Mode Ultrasound Imaging Guidance: Toward Point-of-Care Liver Fibrosis Assessment”《肝纤维化评估床旁超声（POCUS）：实时B型超声引导下无线便携瞬时弹性成像系统》，该研究证明了

Liverscan评估肝纤维化的可行性，验证了Liverscan在标准弹性体模评估方面显示出足够的准确性，在中国成人慢性肝病患者的纤维化评估方面显示出高可靠性以及具备传统TE和2D-SWE相当的诊断性能。

为了更广泛地服务基层群众，意领科技将继续携手郑明华教授团队，双方决定将研究范围扩展至基层医疗机构。双方将共同推进基层慢性肝病的筛查、转诊路径的探索，并致力于构建区域性慢病大数据平台。这一模式将为基层肝病患者提供更为精准的诊断和治疗服务，从而提高他们的生活质量。为了确保模式可复制可推广，以造福更多的慢性肝病患者，双方将会首先开展区域性研究试点工作，Liverscan因其显著的成本效益优势，适宜在基层医疗机构中进行实践。

意领科技与温州医科大学附属第一医院郑明华教授团队的这一合作，不仅是技术上的联合，更是对基层医疗服务的深度探索和优化。相信在双方的共同努力下，这一合作将为基层慢性肝病的防治工作开启新篇章。

研究摘译

背景

慢性肝病(CLD)是一个日益严重的公共卫生问题，全球约有8.44亿人受到影响。它可以由病毒感染引起，如乙型肝炎或丙型肝炎病毒，过量饮酒或饮食习惯导致代谢功能障碍相关的脂肪变性肝病(MASLD)。肝纤维化是各种原因CLDs的共同途径，最终导致肝硬化。2015年，仅肝硬化就在全球造成116万人死亡，排名第11位。虽然早期纤维化已被证明是部分可逆的，但根据定义，肝硬化被认为是一种不可逆的疾病。因此，CLD管理的目标是监测肝纤维化的严重程度，防止进展为肝硬化。世界卫生组织推荐的瞬时弹性成像(TE)是一种通过肝硬度测量(LSM)来表征肝纤维化的既定方法。然而，技术障碍仍然存在，因为传统TE需要有线连接，体积庞大，缺乏足够的成像指导来精确定位肝脏。

目的

我们论证了一种手掌大小的新型TE系统Liverscan在实验室仿体验证和临床评估中的表现，该系统可以同步实现B模式成像和肝脏硬度测量。与其他肝脏弹性成像技术，包括常规TE和2D-SWE进行比较研究，以评估其在各种慢性肝病（CLD）成人中的可靠性和有效性。

方法

121例患者被分为三个亚组，进行不同的统计学分析。具体而言，Liverscan的LSM与传统TE-fs在121名受试者的双中心设置中进行了验证。在90名受试者的亚组中，我们进一步评估了Liverscan、传统TE-ft和2D-SWE与传统TE-fs的相关性。除了对Liverscan的性能进行比较研究外，研究对象还被随机邀请参加以评估操作人员可靠度分析。

结果

在仿体制造商报告的杨氏模量和Liverscan系统之间观察到很好的一致性(偏差:1.1-8.6%)；在121例患者中，该系统测量的肝脏硬度值与常规TE测量的肝脏硬度值高度相关(r = 0.975)，且一致性强(平均差值:−0.77 kPa)；观察了该系统与常规TE和2D-SWE的相关性；60例患者的操作可靠性为极好至良好(ICCs: 0.824-0.913)。

结论

Liverscan新型TE系统在模拟组织弹性模型的实验室环境和中国成人CLD临床环境中分别进行了评估，显示出足够的准确性、操作可靠性以及与传统TE和2D-SWE相当的性能。Livercan在传统模式上进行了优化创新，大幅提高设备的成本效益，适用于大规模筛查。未来的研究会纳入更多不同病因的患者，并以活检作为参考标准，探讨肝纤维化分期的诊断准确性。

文献